Уважаемые коллеги!

Приносим свои извинения за длительное отсутствие информации о деятельности нашего Центра по пересмотру утвержденных порядков и норм, содержащихся в Положении о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если …) (далее Положение), принятом  Постановлением Правительства Российской Федерации 30 ноября 2021 г. № 2129.

Мы неоднократно обращались в Минздрав РФ и Росздравнадзор о незаконных требованиях к лицензиатам, указанных в Положении. В письмах мы указывали на некомпетентность составителей Положения и необходимость внесения изменений в пункты Положения в соответствии с существующими ГОСТами и документами, регламентирующими деятельности в этой области. Ответы были шаблонными, со ссылкой на то, что все соответствует существующим требованиям.

Понимая создавшуюся ситуацию, создали рабочую группу из 25 руководителей организаций малого и среднего предпринимательства, имеющих бессрочную лицензию на техобслуживание медицинской техники на территории РФ.  Коллективная жалоба  «О нарушении требований к лицензиатам при осуществлении деятельности  по  техническому обслуживанию медицинской техники при переоформлении бессрочных лицензий»  была направлена во все государственные органы, имеющие возможность внесения изменений  в Положение. К сожалению, полученные ответы от этих организаций были не оригинальными: всё переслано в МЗРФ и РЗН для ответа, который мы все уже знаем.

Никто не хотел вникать в эту очень специфическую отрасль, которая играет большую роль в обеспечении здоровья населения страны, особенно в период СВО - реабилитации восстановления здоровья возвращающихся с СВО военнослужащих и контрактников.

Продолжалось многолетнее лоббирование интересов представителей зарубежных фирм, олигархических структур и их картелей. Планировалось уничтожение малых, средних организаций и предпринимателей, имеющих бессрочную лицензию на право проведения техобслуживания медицинской техники. Эти лицензии были выданы той же Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, которая 29.12.2023 издала Приказ №9896 «О прекращении действия лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если …)». В Приложении к приказу РЗН №9896  на 1695 листах указаны 2597 организаций МСП и индивидуальных предпринимателей (ИП), лишенных лицензии, с указанием персональных данных более 150 ИП:   паспорт серия, номер, место проживания и пр. в свободном доступе, что противозаконно. 

5 марта  2024 года направлена Коллективная жалоба Генеральному прокурору Российской Федерации советнику юстиции Краснову Игорю Викторовичу от руководителей малых и средних предприятий, индивидуальных предпринимателей, имеющих бессрочную лицензию на проведение техобслуживания медицинской техники на территории РФ «О ликвидации лицензий на техническое обслуживание медизделий у организаций малого и среднего предпринимательства и госорганизаций, имеющих бессрочную лицензию на проведение техобслуживания медицинской техники. (срок  ликвидации 01.01.2024г Приказ РОСЗДРАВНАДЗОРа №9896 от 29.12.2023г).

 Прошу ознакомится обязательно с информацией с сайта Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/news/37325. Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова: «Система лицензирования сферы технического обслуживания медицинских изделий была значительно усовершенствована по запросу делового сообщества в рамках регуляторной гильотины. Благодаря принятию новых правовых актов, сегодня отменено лицензирование на обслуживание медизделий низких классов риска, а требования к организациям, обслуживающим медизделия иных классов риска, ранжированы в зависимости от сложности работ.